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| 重慶醫(yī)療器械|藥品經營許可|辦理要求 | |
| 2014/10/14 16:15:06 本站原創(chuàng) 佚名
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重慶紅人專注醫(yī)藥公司注冊（包含藥房藥店），代理相關人員配備，同時承接企業(yè)經營許可、醫(yī)療器械等許可代，詳情咨詢張老師 13389609212 另各類醫(yī)藥人才，執(zhí)業(yè)藥師，執(zhí)業(yè)醫(yī)師等招聘，均可點擊本頁右上角快速登記信息，讓閑 置證書發(fā)揮作用！
服務項目：可代理藥店注冊、醫(yī)藥公司經營、醫(yī)療器械等許可申報
辦理醫(yī)療器械許可應提交的資料： 1、醫(yī)療器械經營企業(yè)許可證申請書 2、醫(yī)療器械經營企業(yè)許可證申請表(附件一) 3、工商行政管理部門出具的企業(yè)(法人資格)名稱預先核準通知書(企業(yè)名稱由行政區(qū)域、字號、行業(yè)、組織形式依次組成)。 4、擬辦企業(yè)法定代表人、企業(yè)負責人、質量管理人、質量檢驗員的身份證、學歷證書或職稱證書原件、復印件、個人簡歷及任免決定;質量管理人應具有國家認可的相關專業(yè)大專及以上學歷或中級及以上職稱，且在職在崗，不得兼職。具體人員學歷及專業(yè)要求詳見《重慶市醫(yī)療器械經營企業(yè)檢查驗收標準》。 經營植入性醫(yī)療器械，質量管理人應具有副主任醫(yī)師及以上相關專業(yè)的技術職稱，質量檢驗員應取得醫(yī)療器械質量管理體系內審員培訓合格證書; 經營軟性角膜接觸鏡和植入式助聽器等應有經過資格認定的專業(yè)技術人員。 5、擬辦企業(yè)組織機構與職能框圖 6、擬辦企業(yè)全體人員名錄(含姓名、年齡、學歷、專業(yè)、職稱、崗位、職務等) 7、擬辦企業(yè)注冊地址、倉庫地址的地理位置圖、平面圖、房屋產權證明和租賃協(xié)議(場地設在住宅區(qū)和企事業(yè)單位內需提供業(yè)主委員會或物管公司同意房屋改變用途的證明)，場地面積應符合重慶市醫(yī)療器械經營企業(yè)檢查驗收標準的規(guī)定。 8、擬申請經營產品相適應的技術培訓和售后服務能力或約定由第三方提供產品質量保證(產品注冊證及對方單位經營或生產資格證明加蓋對方單位鮮章復印件)和售后服務的證明 9、重慶市醫(yī)療器械經營企業(yè)檢查驗收標準(附件二) 10、擬辦企業(yè)申報資料真實性的自我保證聲明 11、各種資料應提供原件審查 —————————————————————————————— 【若需要辦理&咨詢相關事宜】 聯(lián)系 電話：13389609212 地 址：江北區(qū)觀音橋步行街邦興北都21 |
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